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    醫療器械

    醫療器械

    發布時間:2017/04/13 點擊量:0
    2018年1月起這樣的發票不能在報銷了

      醫療器械經營許可證辦理

      醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

      醫療器械經營許可證辦理流程

      1、醫療器械經營企業應在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前6個月(不少于20個工作日)內提出換證申請,經轄區所在地區(市)縣食品藥品監管局在《醫療器械經營企業許可證換證申請表》中簽注意見后,將相關申請材料,報市政務服務中心市食品藥品監管局窗口,經窗口對申報材料進行審核后,決定是否予以受理(申請表不得手工填寫)。

      2、同意受理的,按照《四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》的要求進行驗收,并出具《現場驗收報告》;不予受理的,當場退回申請表及申請材料并說明理由;

      3、《現場驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合規定的,作出準予發證的書面決定,并發給《醫療器械經營企業許可證》。經審查不符合規定的,作出不予發證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

     

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